2022年5月20日，时隔近两年，受湖北省市场监督管理局培训中心再次邀请，我司技术负责人徐用高前往该单位录制了《医疗器械产品设计开发与注册申报实务培训——注册篇》线上培训课程。2021、2022年国家药监局密集出台了修订后医疗器械行业法规，如《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第121号）》、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2021年第122号）》、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年第28号）等。为了更好满足企业适应新法规对医疗器械注册申报要求，本次课程在2020年录制课程基础上进行全面更新，更加系统讲授了新法规下注册知识和技能。  

《医疗器械产品设计开发与注册申报实务培训——注册篇》主要内容包括五个部分：