1.《湖北省保健食品生产企业卫生许可申请表Ⅰ》；

　　2.企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等)和设备设施布局平面图；

　　3.有资质单位(通过计量认证的检测机构)出具的洁净区洁净度(洁净度、压差、温湿度等)检测报告复印件；

　　4.法定代表人或负责人的身份证复印件(如申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》)；

　　5.生产保健食品的品种及名单；

　　6.国家食品药品监督管理局发放的保健食品批准证书复印件；

　　7.每个产品品种的产品配方、生产工艺流程图及说明、标签或说明书(样稿)及产品质量标准；

　　8.接触保健食品的生产设备、工具、容器、包装材料等材质清单和包装材料的检验报告单或检验合格证明；

　　9.卫生管理制度：

　　(1)采购保健食品原料索证制度；(2)库房管理制度；(3)从业人员健康检查制度；(4)从业人员卫生知识培训制度；(5)保健食品工具设备清洗消毒制度；(6)生产车间卫生制度；(7)卫生检查制度；(8)产品检验制度；(9)不合格产品回收制度；(10)消费者投诉处理制度等；

　　10.保健食品卫生管理组织及卫生管理人员名单；

　　11.产品检验能力(包括检验仪器目录、检验人员及资质证明、检验项目)；(如委托检验的，应提供委托检验协议)；

　　12.生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)；

　　13.单位名称预先核准通知书复印件或营业执照复印件(副本)；

　　14.从业人员健康证明/卫生培训合格证复印件或名单；

　　15.保健食品生产企业卫生许可审查量化评分表；

　　16.本年度三批次产品样品卫生指标检验报告及卫生学评价报告(样品由企业自行送检)；

　　17.申请材料真实性的《自我保证声明》，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　18.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人本人，企业应当提交《法定代表人授权委托书》；

　　19.省食品药品监督管理部门依法要求提供的其他有关材料。

　　(申请时第15项资料可暂不予提供)

　　申报资料一式一套(原件)；统一用A4纸打印或复印，加盖申报单位公章；按申请资料顺序制作目录并装订成册放入一个档案袋。

　　凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。