1.第二类医疗器械经营（批发）备案申请表一份（加盖企业公章）；

2.企业营业执照正本复印件一份（加盖企业公章,核对原件）；

3. 企业法定代表人、企业负责人身份证复印件一份，质量负责人学历证书或者职称证书复印件一份（本科以上学历或中级以上职称），身份证复印件一份；经营体外诊断试剂的, 质量负责人学历证书或者职称证书复印件一份（检验学本科以上学历或主管检验师），企业负责人学历证书复印件一份（大专以上学历）；

4.委托书一份（必须由法定代表人或者企业负责人或者质量负责人到窗口办理，法定代表人本人办理时出示身份证原件; 企业负责人或者质量负责人办理时提交委托书）。
以上材料A4纸一份。