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湖北医疗器械在研产品登记与咨询服务系统上线运行 赋能产业创新发展
发布时间: 2026/6/23 9:49:51 被阅览数: 5 次 来源: 湖北省药品监督管理局

 


    为落实国家药监局医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”部署要求,破解医疗器械创新服务中在研产品底数不清、指导帮扶通道不畅等痛点,2026616日,湖北省药品监督管理局“医疗器械在研产品登记与咨询服务系统”正式上线运行,为省内医疗机构、高等院校、科研院所、医疗器械注册人/备案人提供全链条、一站式线上服务。

    该系统聚焦创新医疗器械项目从研发到注册的全周期需求,具备三大核心功能:一是项目登记。相关单位可直接在线提交拟申报“春雨行动”、创新/优先审批医疗器械产品信息,实现在研产品信息可追溯。二是在线咨询。针对产品研发、检验检测、注册申报、体系核查等环节的堵点问题,相关单位可随时在线发起咨询,省药监局将在规定时限内反馈答复。三是动态管理。填报单位可在线更新产品信息,对长期无进展、研发终止的项目开放“退出”通道,对不属于医疗器械范畴、与监管业务无关的诉求设置终止机制,保障服务资源精准匹配。

      该信息化系统上线将进一步压缩创新对接成本,打通医疗器械医工对接瓶颈,助力全省生物医药产业高质量发展。

 (信息来源:医疗器械化妆品监管处)






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