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药品经营企业GSP热证问题解答(二十六)
发布时间: 2014/12/14 17:20:43 被阅览数: 482 次 来源: 武汉翼捷医药技术有限公司

126、用于冷链药品运输中的“硬冰”和“软冰”的含义?
答:硬冰是指蓄冷剂存放于-20℃进行预处理;软冰指蓄冷剂存放于0℃进行预处理。
127、冷藏车验证的目的?
答:冷藏车的验证目的是明确冷藏车制冷机的温控标准、掌握冷藏车提前预冷时间、掌握冷藏车装卸作业最长时间、确定车内药品码放方式。
128、新规范实施后,对首营企业的资料要求有所改变,是否需要重新整理所有的首营企业档案?
答:在新规范实施前的首营企业档案不需重新整理,在参加了广东省食品药品监督管理局组织新版GSP培训之后,首营企业审核应按新要求进行。
129、新规范实施后,对企业的仓库改造有何建议?
答:在保证制冷设备充足的条件下,应注意仓库间隔的合理,考虑库区隔热、保温手段,以达到节能减排的效果。
130、对储存特殊管理药品仓库的设施要求有哪些?
答:存储特殊管理药品,应设立专库或专柜,实行双人双锁管理,专库应设立防盗、防火及有效的监控系统,应有与公安机关报警系统联网的报警装置。


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