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药品经营企业GSP热证问题解答(二十八)
发布时间: 2014/12/14 17:20:12 被阅览数: 526 次 来源: 武汉翼捷医药技术有限公司

136、冷藏类的特殊管理药品应如何进行储存?
答:麻醉药品及一类精神药品的冷藏品种应在特殊药品专库内设冷库(柜)存放;二类精神药品及蛋肽类品种可在冷库内设置专柜存放;冷库(柜)的容积应与企业的经营规模相适应。
137、我司具有特殊药品经营范围,110报警系统联网的报警装置能否安装在仓库大门?
答:110报警系统联网的报警装置应对特药的专库(柜)进行监控。
138、我司存放特殊药品的库房是在阴凉库内用铁网间隔,双人双锁管理,可否?
答:不能。特药库就为独立的库房。
139、对于含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理具体的规定是什么?
答:对于含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销的购销要求应严格按照《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知》(国食药监安[2009]503号)、《国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》(食药监办药化监[2013]33号)等文件要求。
140、我司具有特殊管理药品的范围,能否申请委托药品第三方物流企业进行仓储?
答:特殊管理药品不得委托第三方物流企业。


武汉翼捷医药技术有限公司
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