146、第三方物流企业的冷藏、冷冻药品的储存温湿度是否需传至给委托方保存? 答:不需要。 147、企业如无直调和特药经营范围是否还要制定相关表格和制度? 答:直调药品管理制度是必须要建立的制度之一;如企业经营范围无特殊管理药品的,不必制定特殊药品管理制度。 148、企业是否可以将验证外包? 答:允许专业人士或机构指导企业开展验证工作,但企业应作为主体全程参与验证。 149、如果是统一制式的保温箱或冷藏箱,能否只做其中一个的验证? 答:可以。 150、批发企业经营“抗生素”,若无经营冷链品种,是否可不设置冷库? 答:是的。若有经营,应配置相应的冷链设施设备并按要求实行冷链管理。